Прежде чем каждая новая партия такой продукции займет свое место на полках в аптечной сети, она должна получить соответствующий документ, удостоверяющий качество и безопасность. Это может быть сертификат или декларация, которые выдаются на основании лабораторных испытаний.
Крупные центры с собственными лабораториями располагаются в основном в европейской части России. В Красноярске работает лаборатория Росздравнадзора, но она занимается мониторингом качества лекарств, которые уже имеются на рынке. До сих пор сибирские производители лекарств и БАДов вынуждены были обращаться в центры сертификации, которые, в свою очередь, заказывали исследования в мелких лабораториях, причем часто даже не в одном городе. Искали, у кого какая зона аккредитации есть, кто какие исследования имеет право производить. Все это порой тормозило стабильные поставки фармацевтических средств.
Новый центр, открытый в новосибирском биотехнопарке, стал первым за Уралом государственным с собственной лабораторной базой.
- Что такое центр сертификации? Это, по сути, административный орган, который работает непосредственно с производителем и выясняет его потребности. Испытательно-лабораторный центр, появившийся при биотехнопарке, - это база, где проводятся все необходимые испытания с участием химико-аналитической и микробиологической лаборатории, которая дает заключение о качестве и безопасности продукта, - пояснила директор центра сертификации и организации доклинических и клинических исследований "Биотехнопарка наукограда Кольцово" Елена Гутова.
Центр получил аккредитацию 18 мая 2017 года, но весь процесс был небыстрым. Зато сейчас у новосибирского центра одна из самых широких областей аккредитации. Это значит, что лабораторный парк и квалификация специалистов позволяют выполнять широчайший круг исследований в кратчайшие сроки, что недоступно небольшим лабораториям и другим сертификационным центрам.
Как сообщил председатель совета директоров биотехнопарка Андрей Бекарев, центр сертификации будет оказывать платные услуги, и в 2018 году выйдет на самофинансирование.
Всего проект создания биотехнологического парка (входит в мегакластер "Сибирский наукополис" - один из одиннадцати кластеров, поддержанных минэкономразвития РФ) получил на развитие 760 миллионов рублей из областного бюджета и 216 миллионов - от минэкономразвития на закупку оборудования. В биотехнопарке зарегистрированы шесть резидентов, работающих в сферах биотехнологий и фармацевтики.