Минздрав и Минпромторг подумают о преференции в 40% для фармы
И, видимо, там еще завязался диалог, который получил живое и, что самое важное, публичное продолжение прямо в зале пленарного заседания перед микрофонами и объективами телекамер в присутствии всех участников международной конференции.
После того как завершился вводный доклад главы российского минздрава и состоялись выступления первых лиц минпромторга и "Ростеха", модераторы этого заседания предложили пойти на прямой контакт с залом.
Тут и случилась кульминация спектакля в лицах, который я воспроизвожу почти дословно.
К микрофону вышел основатель и глава известной в России компании "Фармасинтез" Викрам Пуния и для начала посетовал, что призывы минпромторга больше лекарств и лекарственных субстанций производить в России слабо или вовсе ничем не подкреплены. А те меры, которые предлагает регулятор, направлены часто "не так и не туда"...
- Вы не думайте, что у нас гении сидят и все для всех придумывают, - принял вызов Денис Мантуров. - Приходите с готовыми предложениями, мы их рассмотрим и адаптируем с учетом наших правил и возможностей.
- Можно прямо сейчас? - ничуть не стушевался человек у микрофона. - Вы знаете, что в России огромное количество производителей готовых фармпрепаратов. При этом нет ни одного серьезного фармпроизводителя лекарственных субстанций. Чтобы исправить ситуацию, минпромторг предлагает здесь преференцию в 25 процентов. Мера неплохая, но... слабоватая.
- А надо пятьдесят? - не сдержал улыбки Мантуров.
- Как минимум сорок. И тогда бизнес начнет инвестировать деньги в эту отрасль. Скажу конкретно: если вы это примите, одна только наша компания вложит более 10 миллиардов рублей в производство субстанций.
На этих словах зал взорвался аплодисментами. А глава минпромторга уже вполне серьезно обратился к министру Скворцовой:
- Как, Вероника Игоревна? Поддержим эту инициативу - на 40 процентов преференцию для российского производителя?
- Мы однозначно поддерживаем, - решительно и сразу отреагировала глава минздрава. - Нам действительно необходимо открывать производство собственных субстанций - особенно для тех препаратов, которые имеют популяционное действие. Это разные иммунобиологические лекарственные препараты. Поэтому поддерживаем всецело, нам нужно выйти на нормальный уровень собственного производства...
- Вот, господин Пуния, это дорогого стоит - прямо перед всеми обещание министра здравоохранения! - уже совсем освоился в роли модератора глава минпромторга. - А что коллеги ваши думают?
Слово попросил глава компании BIOCAD Дмитрий Морозов.
- От себя и других "несерьезных", как нас только что назвали, производителей субстанций хочу заметить, что ситуация с этим несколько иная. В России уже не первый год производятся иммунобиологические субстанции - одни из лучших в мире, да и наша компания много чего интересного выпускает. Но получается - мы все "несерьезные", как выразился Викрам... А преференцию в 40 процентов, конечно, поддерживаем.
- Но вы не дали начального объема инвестиций, - вернул разговор в деловое русло глава минпромторга. - Викрам сказал - 10 миллиардов. Это существенно.
- К тому, что говорим и делаем, а тем более к обещаниям, Денис Валентинович, мы относимся серьезно, - уже без всякой иронии ответил президент BIOCAD. - Позвольте мы все посчитаем и после этого дадим ответ.
Диалог, казалось, уже исчерпал себя. Но Викрам Пуния вновь попросил микрофон.
- Я совсем не то имел в виду, что Дима и его фармкомпания - какой-то несерьезный производитель. Вопрос в другом. Этого недостаточно для всей страны, для экспорта. Стране нужно солнце, а не фонарь...
Шквал аплодисментов на время прервал сбивчивую речь господина Пуния, но мысль свою он все-таки закончил.
- Для того чтобы серьезно развивать такой бизнес, речь нужно вести о мощных производствах и масштабных вложениях.
Без объявления войны
Глава компании "Нанолек" Владимир Христенко, когда собрался в рамках "Биотехмеда" профильный "круглый стол" по вакцинопрофилактике, призвал коллег и потенциальных инвесторов смелее вкладываться в эту сферу. По его словам, на каждый доллар, вложенный сюда, возвращается шестнадцать...
Почему это так важно, в том числе с позиций национальной безопасности, Вероника Скворцова показала на актуальном примере из 2016 года, когда был спровоцирован острейший дефицит вакцины от полиомиелита.
Случилось так, что прежним руководством Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) была выпущена директива, согласно которой всем странам предписывалось перейти с живых вакцин на инактивированные, причем в необдуманно короткий срок. Это привело к тому, что для России, по словам главы минздрава, "снизили в 16 раз количество вакцины, которая поступила к нам на рынок". Причем снизили одномоментно и "без объявления войны".
В сложившейся ситуации потребовались экстраординарные меры стратегического характера, чтобы таких коллизий не возникало впредь и чтобы в этом конкретном случае не допустить возобновления на нашей территории уже почти забытой, но весьма опасной инфекции. Министр поставила в пример ответственную позицию компании "Нанолек", которая смогла оперативно подготовить нужное количество вакцины.
"Благодаря тому, что коллеги проявили гражданскую позицию, сконцентрировались, перешли на другой режим и выполнили огромный объем работы в конце прошлого года, мы смогли нынешний год закрыть своей уже вакциной", - сообщила Вероника Скворцова.
Замминистра здравоохранения Сергей Краевой, комментируя этот и другие актуальные вопросы, дал понять, что прививки от полиомиелита в России необходимо делать двумя вакцинами - инактивированной и живой. По его словам, некоторые европейские страны полностью отказались от живой вакцины. Другие - настаивают на сохранении этого типа вакцинации.
"По нашему календарю делаются первые три инактивированной и три - живые. Живая вакцина у нас есть, нужна инактивированная, - пояснил Краевой. - При этом сам национальный календарь профилактических прививок в России предлагается расширить и увеличить его финансирование".
Сейчас национальный КПП обходится бюджету в 13 миллиардов рублей. С 2020 года предлагается ввести обязательные прививки от ветряной оспы и ротавирусной инфекции. Пойти на это и добиться финансирования в 21 миллиард рублей, по словам Краевого, можно в том случае, если "будут созданы отечественные производственные площадки".
О том, как изменялся инвестиционный климат и в какую сторону меняется сейчас ситуация на российском фармацевтическом рынке, показали на цифрах глава минпромторга и его заместитель на этом направлении Сергей Цыб.
По словам последнего, государство с 2011 года активно софинансирует все стадии создания лекарств и медицинских изделий - "от этапов проведения НИОКР до выдачи льготных кредитов и субсидирования расходов на создание новых и модернизацию старых предприятий". За последние семь лет на эти цели суммарно инвестировано более 150 млрд рублей. В итоге удалось "не только переломить опасную тенденцию к утрате российской фармацевтической и медицинской продукции на рынке, но и создать задел для развития инновационной отечественной фарм- и мединдустрии".
Глава минпромторга высказался еще более определенно.
- Самое главное в том, что нам удалось отстоять наш фармрынок. Сейчас объем медицинских препаратов отечественного производства достиг в России 32, а доля отечественных медизделий - 20 процентов. А ведь начинали пять лет назад с 13 процентов, - напомнил министр.
Стабильная динамика и в линейке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП): сегодня доля отечественных - 83 процента, а к концу будущего года этот показатель планируют довести до 90. С 2013 года открыто 19 новых промышленных площадок, на которых построено семь заводов и локализован выпуск продукции 78 иностранных производителей.
- Мы сознательно избрали такой подход - "и нашим и вашим",- признался Мантуров. - Потому что рынок очень конкурентный, и победить можно только в борьбе. А то, что мы идем правильным путем, показывает рост объемов экспорта: в первом квартале 2017-го он составил 23 процента.
Главу минпромторга поддержала в этих оценках глава минздрава, особо отметив ускоренное внедрение новых технологий и научных разработок в практическую медицину. "Уже сейчас, - заявила Вероника Скворцова, - есть 30 препаратов, которые готовятся к клиническим исследованиям при таких заболеваниях, которые требуют иммунокоррекции. Прежде всего в онкологии, аутоиммунных, аллергических заболеваниях и в наследственных". Более того, глава минздрава сообщила о планах упростить процесс регистрации новых лекарственных препаратов, "если они представляют собой прорыв в лечении".
- Вы мотайте на ус и фиксируйте все, что сказала министр, - по-свойски обратился Денис Мантуров к находившимся в зале производителям медицинской и фармацевтической продукции. - Такая поддержка, да еще публичная! А я для себя запомню, что господин Пуния также публично дал слово инвестировать в Россию десять миллиардов...
P.S.
В тот же день, общаясь с журналистами, глава минпромторга подтвердил: "Мы с Вероникой Игоревной поддержали Викрама. Ответ был прямым и недвусмысленным. Мы как два ведомства поддерживаем такой подход". Но чтобы это стало решением, вошло строкой в постановление правительства, сделал важную оговорку наш собеседник, требуется согласование и других ведомств, отвечающих за госзакупки, - в частности, минфина и Федеральной антимонопольной службы.
Когда готовился к печати этот выпуск, стало известно: при госзакупках лекарств у компаний, осуществляющих полный цикл производства препаратов на территории стран - членов ЕАЭС, правительством России утверждены ценовые преференции в размере 25 процентов. "Но жизнь на месте не стоит, - сохранились в диктофоне слова Дениса Мантурова. - И мы в минпромторге готовы к совершенствованию нормативно-правовых актов".
Дмитрий Морозов, генеральный директор BIOCAD:
- За последние десять лет мы все сильно изменились. А главное - в головах людей созрело понимание, что в России возможна качественная фарма. И это очень положительная тенденция. Она помогает нам на рынке, мы успешно конкурируем с крупными международными компаниями.
Считаю, что минздрав как регулятор сделал огромный шаг в повышении стандартов, предъявляемых к качеству лекарств, да и в общей регуляторике. Документы и та доказательная база, что мы сегодня представляем на регистрацию, соответствуют лучшим мировым образцам. Это очень полезно всем, потому что приучает нас быть более четкими в исследованиях и разрабатывать свои препараты так, чтобы они были доступны во всем мире.
Теперь о том, что волнует. Для меня очевидно, что рынок дженериков, в том числе и тех, которые мы научились делать по-новому, в ближайшие 3-4 года исчерпает свой потенциал и перестанет быть драйвером российской фарминдустрии. Формировать погоду будут только инновационные лекарственные средства. В связи с этим нужно трансформировать модель развития и разрабатывать адекватные регуляторные правила, включая методику расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты при их государственной регистрации.