13.06.2024 15:13
Поделиться

Вакцина "Конвасэл" получила постоянное регистрационное удостоверение

Минздрав России выдал постоянное регистрационное удостоверение на субъединичную рекомбинантную вакцину "Конвасэл" - это вакцина нового поколения предназначена для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, и показала высокий профиль иммунной защиты и безопасности. Об этом сообщила руководитель ФМБА Вероника Скворцова.

"Вакцина "Конвасэл" производится по полному циклу в новом цехе рекомбинантных препаратов в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. Качество каждой серии вакцины подтверждается Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава России. По данным осуществляемого ФМБА России мониторинга применения вакцины "Конвасэл", в настоящее время ею привито уже более 265 тысяч человек, заболело из них - менее 1%", - подчеркнула руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

Это отличный показатель эффективности препарата: прививка практически гарантирует не просто легкое течение при инфицировании коронавирусом, а именно защиту от заражения.

Это подтвердили и результаты клинических исследований, в которых приняли участие более 5 тысяч добровольцев: эффективность вакцины относительно инфекции COVID-19 составляет 85,2%, а у пациентов старшей возрастной группы (60+) - 91,7%.

Нежелательные явления, связанные с вакцинацией, носили в подавляющем большинстве случаев локальный характер (покраснение, боль, зуд в месте укола) и проходили без дополнительной терапии в течение двух дней. Ни одного случая серьезного нежелательного явления после прививки в ходе проведенных клинических исследований зарегистрировано не было. Результаты всех исследований вакцины "Конвасэл" опубликованы в высокорейтинговых научных журналах с открытым доступом.

Сегодня вакцина "Конвасэл" поставляется в большинство регионов России, а также через Латиноамериканский институт биотехнологии "Мечников" в Республику Никарагуа. И у нас, и в Никарагуа проводится фармаконадзор применения "Конвасэл", и за все время не было получено ни одной жалобы или обращения о серьезных нежелательных явлениях, связанных с вакцинацией.

"Выбор консервативного белка N в качестве действующего вещества позволил достичь высокой эффективности вакцины в отношении новых штаммов коронавируса, а устойчивость этого белка к изменениям дает возможность прогнозировать, что "Конвасэл" еще долгое время будет эффективна относительно вновь появляющихся вариантов SARS-CoV-2", - отметила Вероника Скворцова.