Первому отечественному препарату для лечения тяжелой болезни присвоен орфанный статус

Первому отечественному препарату для лечения тяжелой болезни присвоен орфанный статус

Минздрав Российской Федерации предоставил первому инновационному отечественному препарату для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) орфанныцй статус. ИРП - редкое заболевание, воспаление тканевой оболочки сердца (перикарда), которое вызывает высокий процент временной нетрудоспособности и значительные экономические затраты, а в тяжелых случаях требует хирургической операции.

Одним из главных механизмов его развития является избыточный синтез провоспалительных цитокинов - веществ, вызывающих непрерывный круг воспаления и приводящий к рецидивам заболевания.

Новый препарат действует таргетно, то есть на первопричину болезни - связывает цитокины и блокирует их действие. Он разработан с нуля в лабораториях одной из ведущих российских компаний в сотрудничестве с учеными НМИЦ им В.А. Алмазова Минздрава России и ряда других кардиологических центров. Производится препарат также в России и находится под патентной защитой в 59 странах мира. Он стал первым в классе и в настоящий момент является единственным инновационным лекарственным средством в России, зарегистрированным для таргетной терапии ИРП. В рамках клинического исследования у группы пациентов, которые принимали новое лекарство, не было зафиксировано ни одного рецидива заболевания.

Разработка орфанных препаратов требует не только научного потенциала мирового уровня, но и значительных инвестиций. Тот факт, что российские компании включились в их создание и производство, - свидетельство возросшего уровня отечественной фармацевтики.

"Мы уверены, что препарат значительно расширит возможности врачей в борьбе с опасным инвалидизирующим заболеванием. Полное купирование риска рецидива означает, что пациенты смогут жить полноценной жизнью. Понимая медицинскую потребность в терапии ИРП в России, мы прикладываем максимальные усилия для того, чтобы сделать ее доступной", - говорит генеральный директор компании "Р-Фарм" Василий Игнатьев.

Здравоохранение
Следующий материалНа сайте ФНС появился сервис "МайнингРеестр"