Зарегистрирован в Минюсте РФ 28 декабря 2010 г. Регистрационный N 19415
В соответствии со статьей 37.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21; N 43, ст. 5084) приказываю:
Утвердить Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "Клиническая фармакология" согласно приложению.
Министр Т. Голикова
Приложение
1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи больным (взрослым и детям) с различными заболеваниями, а также женщинам в период беременности, во время и после родов по профилю "Клиническая фармакология".
2. Медицинская помощь населению по профилю "Клиническая фармакология" осуществляется в целях повышения эффективности и безопасности лечения путем консультативного сопровождения лекарственной терапии, назначенной пациенту в соответствии с установленными стандартами медицинской помощи в рамках первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в виде консультации врача - клинического фармаколога, врачебного консилиума с участием врача - клинического фармаколога.
3. Оказание амбулаторно-поликлинической и стационарной медицинской помощи населению по профилю "Клиническая фармакология" осуществляется:
в федеральных, областных (краевых, республиканских) медицинских организациях;
в иных медицинских организациях с коечным фондом 1000 и более коек.
4. В медицинских организациях, не указанных в пункте 3 настоящего Порядка, рекомендуется организация оказания медицинской помощи по профилю "Клиническая фармакология" по решению соответствующего органа управления здравоохранением.
5. В медицинских организациях, оказывающих амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, и в медицинских организациях с коечным фондом менее 500 мест рекомендуется создание кабинета врача - клинического фармаколога, деятельность которого организуется в соответствии с Положением об организации деятельности кабинета врача - клинического фармаколога, предусмотренного приложением N 1 к настоящему Порядку.
В медицинских организациях с коечным фондом 500 и более мест рекомендуется создание отделения клинической фармакологии, деятельность которого организуется в соответствии с Положением об организации деятельности отделения клинической фармакологии, предусмотренным приложением N 2 к настоящему Порядку.
Штатная численность медицинского персонала, осуществляющего медицинскую помощь населению по профилю "Клиническая фармакология", устанавливается руководителем медицинской организации с учетом рекомендуемых штатных нормативов медицинского персонала кабинета врача - клинического фармаколога, отделения клинической фармакологии, предусмотренных приложением N 3 к настоящему Порядку.
6. Решение о направлении пациента на консультацию к врачу - клиническому фармакологу принимается лечащим врачом (врачом-специалистом, врачом-терапевтом участковым, врачом-педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом) в следующих случаях:
неэффективность проводимой фармакотерапии;
назначение лекарственных средств с низким терапевтическим индексом;
выявление серьезных и непредвиденных нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением лекарственных средств;
необходимость назначения лекарственных средств с ожидаемым риском развития серьезных нежелательных лекарственных реакций, в том числе при беременности и в период кормления грудью;
назначение комбинаций лекарственных средств, усиливающих частоту нежелательных лекарственных реакций;
одномоментное назначение больному пяти и более наименований лекарственных средств или свыше десяти наименований при курсовом лечении (полипрагмазии);
назначение антибактериальных препаратов резерва, в том числе при неэффективности ранее проводимой антибактериальной терапии;
нарушение функции почек или печени и других состояниях, изменяющих фармакокинетику лекарственных средств;
подозрение на наличие и/или выявление фармакогенетических особенностей пациента.
7. При направлении пациента к врачу - клиническому фармакологу лечащий врач предоставляет медицинскую карту стационарного больного (медицинскую карту амбулаторного больного, историю развития ребенка, индивидуальную карту беременной и родильницы, историю родов, историю развития новорожденного) или выписку из вышеперечисленных документов с указанием предварительного (или заключительного) диагноза, сопутствующих заболеваний и клинических проявлений болезни, а также имеющихся данных лабораторных и функциональных исследований.
8. Медицинская помощь населению по профилю "Клиническая фармакология" оказывается как непосредственно врачом - клиническим фармакологом (в форме первичной и повторных консультаций), так и на основе его взаимодействия с врачами всех специальностей медицинской организации в форме участия в консилиуме или в форме проведения организационно-методических и обучающих мероприятий, направленных на повышение эффективности и безопасности лекарственной терапии.
Приложение N 1 к Порядку
Положение об организации деятельности кабинета врача - клинического фармаколога
1. Настоящее Положение устанавливает правила организации деятельности кабинета врача - клинического фармаколога медицинской организации (далее - Кабинет).
2. Кабинет является структурным подразделением медицинской организации.
3. Структура и штатная численность медицинского персонала Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой создан Кабинет, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения с учетом рекомендуемых штатных нормативов медицинского персонала кабинета врача - клинического фармаколога (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "Клиническая фармакология", утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от "___"________2010 г. N ____).
4. На должность врача Кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "Клиническая фармакология".
5. Кабинет оснащается персональным компьютером с доступом к сети Интернет, клинико-фармакологическим программным обеспечением и специальной литературой.
6. Основными функциями Кабинета являются:
консультативное сопровождение фармакотерапии в медицинской организации;
мониторинг неблагоприятных побочных действий лекарственных препаратов, в том числе серьезных и непредвиденных нежелательных реакций, связанных с применением лекарственных препаратов;
участие в микробиологическом мониторинге (в стационарных условиях);
внедрение стандартов медицинской помощи в части лекарственной терапии;
разработка, создание и внедрение формулярной системы медицинской организации;
организация и проведение клинико-экономического анализа применения лекарственных препаратов, в том числе ABC/VEN-анализа, в целях рационального использования выделяемых финансовых средств;
анализ рациональности объемов потребления лекарственных средств в соответствии с профилем медицинской организации;
согласование закупаемого ассортимента лекарственных средств по номенклатуре и количеству в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи и формулярным перечнем лекарственных препаратов;
участие в работе клинико-экспертной комиссии;
организации регулярного информирования врачей по проблемам рационального применения лекарственных средств;
ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством.
Приложение N 2 к Порядку
Положение об организации деятельности отделения клинической фармакологии
1. Настоящее Положение устанавливает правила организации деятельности отделения клинической фармакологии медицинской организации (далее - Отделение).
2. Отделение является структурным подразделением медицинской организации.
3. Отделение возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации.
4. На должность заведующего Отделением назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "Клиническая фармакология".
5. Структура и штатная численность медицинского персонала Отделения устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой создано Отделение, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения с учетом рекомендуемых штатных нормативов медицинского персонала отделения клинической фармакологии (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "Клиническая фармакология", утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от "___"________2010 г. N ____).
6. Отделение клинической фармакологии оснащается персональным компьютером с доступом к сети Интернет, клинико-фармакологическим программным обеспечением и специальной литературой.
7. Основными функциями Отделения являются:
консультативное сопровождение фармакотерапии в медицинской организации;
создание и внедрение формулярной системы медицинской организации;
внедрение стандартов медицинской помощи в части лекарственной терапии;
мониторинг неблагоприятных побочных действий лекарственных препаратов, в том числе серьезных и непредвиденных нежелательных реакций, связанных с применением лекарственных препаратов;
участие в микробиологическом мониторинге;
организация и проведение клинико-экономического анализа применения лекарственных препаратов, в том числе ABC/VEN-анализа, в целях рационального использования выделяемых финансовых средств;
анализ рациональности объемов потребления лекарственных средств в соответствии с профилем медицинской организации;
определение ассортимента и объема закупок лекарственных средств медицинской организации в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи и формулярным перечнем лекарственных препаратов;
участие в работе клинико-экспертной комиссии;
организации регулярного информирования врачей по проблемам рационального применения лекарственных средств;
ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством.
8. Отделение может использоваться в качестве клинической базы образовательных учреждений среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.