Изменения в приказ ФСТ России от 11 декабря 2009 г. N 442-а

Зарегистрирован в Минюсте РФ 10 июля 2014 г.

Регистрационный N 33053

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53 (часть 1), ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098), постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст. 5851; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 33, ст. 4086; 2010, N 2, ст. 179; N 41 (часть 2), ст. 5235; N 45, ст. 5851; 2012, N 1, ст. 126; N 37, ст. 5002) и на основании Положения о Федеральной службе по тарифам, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 332 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 29, ст. 3049; 2006, N 3, ст. 301; N 23, ст. 2522; N 48, ст. 5032; N 50, ст. 5354; 2007, N 16, ст. 1912; N 25, ст. 3039; N 32, ст. 4145; 2008, N 7, ст. 597; N 17, ст. 1897; N23, ст. 2719; N 38, ст. 4309; N 46, ст. 5337; 2009, N 1, ст. 142; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 9, ст. 1119; N 18 (часть 2), ст. 2249; N 33, ст. 4086; 2010, N 9, ст. 960; N 13, ст. 1514; N 25, ст. 3169; N 26, ст. 3350; N 30, ст. 4096; N 45, ст. 5851; 2011, N 14, ст. 1935; N 32, ст. 4831; N 42, ст. 5925; 2013, N 11, ст. 1126; N 13, ст. 1555; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5811, ст. 5822), приказываю:

1. Внести в приказ ФСТ России от 11 декабря 2009 г. N 442-а "Об утверждении Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" (зарегистрирован Минюстом России 17 декабря 2009 г., регистрационный N 15728) (далее - приказ ФСТ России) следующие изменения:

1.1. в названии приказа ФСТ России слова "определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" заменить словами "установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";

1.2. в преамбуле приказа ФСТ России слова "от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1 (часть 1), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (часть 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412; N 52 (часть 1), ст. 5497; 2009, N 1, ст. 17), постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 47, ст. 4448; 2005, N 43, ст. 4400; 2008, N 24, ст. 2869; 2009, N 33, ст. 4086)" заменить словами "от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53 (часть 1), ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098), постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст. 5851; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002)".

2. Внести в Методику определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденную приказом ФСТ России изменения согласно приложению к настоящему приказу.

3. Настоящий приказ вступает в силу в установленном порядке.

Руководитель Федеральной службы по тарифам С. Новиков

Приложение

Изменения, вносимые в Методику определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденную приказом ФСТ России от 11 декабря 2009 г. N 442-а

1. Название Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденную приказом ФСТ России от 11 декабря 2009 г. N 442-а (зарегистрирован Минюстом России 17 декабря 2009 г., регистрационный
N 15728) (далее - Методика), изложить в следующей редакции:

"Методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

2. Пункт 1.1. Методики изложить в следующей редакции:

"Настоящая Методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Методика), разработана в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53 (ч. 1), ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098), постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст. 5851; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 33, ст. 4086; 2010, N 2, ст. 179; N 41 (2 ч.), ст. 5235; N 45, ст. 5851; 2012, N 1,ст. 126; N 37, ст. 5002).".

3. Пункт 1.3. Методики изложить в следующей редакции:

"Методика предназначена для использования органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченными устанавливать предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее - ЖНВЛП), в отношении организаций оптовой торговли (далее - оптовые организации), аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов (далее - организации розничной торговли), включенных в перечень ЖНВЛП).".

4. По тексту Методики слова "предельные оптовые и предельные розничные надбавки" заменить словами "предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок" в соответствующих падежах.

5. По тексту Методики слова "лекарственное средство" заменить словами "лекарственный препарат" в соответствующих падежах.

6. По тексту Методики аббревиатуру "ЖНВЛС" заменить на аббревиатуру "ЖНВЛП".

7. По тексту Методики слова "аптечное учреждение" заменить словами "организация розничной торговли" в соответствующем падеже.

8. Название главы 2 Методики изложить в следующей редакции:

"Основные принципы установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.".

9. Пункт 2.1. Методики изложить в следующей редакции:

"Предельные размеры оптовых надбавок к ценам на ЖНВЛП устанавливаются для оптовых организаций, предельные размеры розничных надбавок - для организаций розничной торговли. Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП устанавливаются в процентах, дифференцированных в зависимости от стоимости лекарственных препаратов и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей субъекта Российской Федерации.

Под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).".

10. В пункте 2.2. Методики:

слова "Определение размеров предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС" заменить словами "Определение предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП";

- слова "расположенных в субъекте Российской Федерации, и включать организации разной формы собственности (государственная, муниципальная, частная, при их наличии в субъекте)" заменить словами "расположенных в субъекте Российской Федерации или осуществляющих реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта Российской Федерации и включать организации разной формы собственности (государственная, муниципальная, частная и иных форм собственности, при их наличии в субъекте Российской Федерации).".

11. Пункт 2.3 Методики изложить в следующей редакции:

"Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации проводят экономический анализ размеров оптовых надбавок и размеров розничных надбавок, действующих в субъекте Российской Федерации, и их влияния на результаты финансово-экономического состояния оптовых организаций и организаций розничной торговли, осуществлявших реализацию ЖНВЛП в отчетном периоде регулирования, и учитывают результаты этого анализа при установлении размеров надбавок на плановый период регулирования.".

12. Пункт 2.4 Методики изложить в следующей редакции:

"Предельные размеры оптовых надбавок устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации на основании плановых показателей, указанных в пункте 3.1 настоящей Методики, представляемых оптовыми организациями, ведущими свою деятельность в пределах территории одного субъекта Российской Федерации, и данных о величине оптовой надбавки, необходимой для получения валовой прибыли оптовыми организациями, осуществляющими поставку ЖНВЛП от производителя (таможенной границы Российской Федерации) до субъекта Российской Федерации и ведущими свою деятельность на территории нескольких субъектов Российской Федерации. Указанные величины надбавок по субъектам Российской Федерации приведены в приложении N 1 к настоящей Методике.

Предельные размеры розничных надбавок устанавливаются органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации на основании плановых показателей, указанных в пункте 3.1 настоящей Методики, представляемых организациями розничной торговли.".

13. В абзаце первом пункта 2.5. Методики слова "(пункт 15 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 N 782)" исключить.

14. Название главы 3 Методики изложить в следующей редакции:

"Порядок представления материалов для утверждения (пересмотра) предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП".

15. В пункте 3.1. Методики слова "Для утверждения (пересмотра) размеров предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС" заменить словами "Для утверждения (пересмотра) предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП".

16. В пункте 3.5. Методики слова "действующих размеров предельных оптовых и предельных розничных надбавок" заменить словами "действующих предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок".

17. Пункт 3.6 Методики изложить в следующей редакции:

"При установлении и пересмотре предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП организации, на базе которых осуществлялся расчет надбавок, в двухмесячный срок представляют необходимые расчетные материалы в соответствии с пунктом 3.1 настоящей Методики на бумажном носителе и (или) по электронным каналам связи в формате шаблонов Единой информационно-аналитической системы ФСТ России (ЕИАС ФСТ России - информационная база данных, обеспечивающая автоматизацию информационного взаимодействия между ФСТ России, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере государственного регулирования тарифов, муниципальными образованиями, регулируемыми организациями, в рамках процессов установления тарифов).".

18. В пункте 3.7. Методики:

- слова "анализ размеров оптовых и розничных надбавок" заменить словами "анализ размеров оптовых надбавок и размеров розничных надбавок";

- слова "установленного уровня предельных оптовых или предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС" заменить словами "установленного уровня предельных размеров оптовых надбавок или предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП".

19. Название главы 4 Методики изложить в следующей редакции "Расчет основных показателей для определения размера средневзвешенной оптовой надбавки и средневзвешенной розничной надбавки к ценам на ЖНВЛП".

20. В абзаце первом пункта 4.1 Методики слова " размеров предельной оптовой и предельной розничной надбавок" заменить словами "предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки".

21. В пункте 4.3 Методики:

- в абзаце третьем слово "(учреждения)" исключить;

- абзац четвертый исключить.

22. В абзаце одиннадцатом пункта 4.4 Методики аббревиатуру "(ГЛС)" исключить.

23. Пункт 4.8 Методики изложить в следующей редакции:

"Расчет предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к ценам на ЖНВЛП, устанавливаемых органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации на плановый период регулирования, осуществляется поэтапно:".

24. В пункте 4.8.1 Методики:

- в абзаце первом слова "средневзвешенная оптовая надбавка, учитывающая" заменить словами "размер средневзвешенной оптовой надбавки, учитывающий";

- в абзаце четвертом слова "средневзвешенной оптовой надбавки" заменить словами "размера средневзвешенной оптовой надбавки";

- в абзаце шестом пункта слова "средневзвешенной оптовой надбавки" заменить словами "размера средневзвешенной оптовой надбавки".

25. В абзаце первом пункта 4.8.2 Методики слова "средневзвешенная розничная надбавка, учитывающая" заменить словами "размер средневзвешенной розничной надбавки, учитывающий".

26. Название главы 5 Методики изложить в следующей редакции "Дифференциация размеров средневзвешенной оптовой надбавки и средневзвешенной розничной надбавки к ценам на ЖНВЛП по ценовым группам".

27. В пункте 5.1. Методики слова "Дифференциация средневзвешенной оптовой надбавки и средневзвешенной розничной надбавки" заменить словами "Дифференциация размеров средневзвешенной оптовой надбавки и средневзвешенной розничной надбавки".

28. Абзац девятый пункта 5.2.2 Методики изложить в следующей редакции:

"Организации, применяющие упрощенную систему налогообложения или систему налогообложения в виде единого налога на вмененный доход, указывают стоимость планируемых к реализации ЖНВЛП с учетом налога на добавленную стоимость.".

29. Абзац четвертый пункта 5.2.3. Методики изложить в следующей редакции:

"Организации, применяющие упрощенную систему налогообложения или систему налогообложения в виде единого налога на вмененный доход, указывают стоимость планируемых к реализации товаров с учетом налога на добавленную стоимость".

30. В пункте 5.3 Методики:

- в абзаце первом слова "к расчетным размерам оптовых и розничных надбавок" заменить словами "к расчетным размерам оптовых надбавок и розничных надбавок";

- в абзаце втором слова "к расчетным размерам оптовых и розничных надбавок" заменить словами "к расчетным размерам оптовых надбавок и розничных надбавок";

- в абзаце пятом "расчетные размеры оптовой и розничной надбавки" заменить словами "расчетные размеры оптовой надбавки и розничной надбавки".

31. В пункте 5.4 Методики:

- в абзаце первом слова "предельной оптовой надбавки" заменить словами "предельного размера оптовой надбавки";

- в абзаце седьмом слова "предельной розничной надбавки" заменить словами "предельного размера розничной надбавки";

- в абзаце двенадцатом слова "предельный уровень розничной надбавки" заменить словами "предельный уровень размера розничной надбавки".

32. Пункт 5.5. Методики исключить.

33. Название Приложения N 1 к Методике изложить в следующей редакции:

"Величина оптовой надбавки, применяемая органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации при расчете размера средневзвешенной оптовой надбавки для установления предельных размеров оптовых надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты".

34. В Приложении N 1 к Методике из раздела "Южный Федеральный округ" исключить строки следующего содержания:

36. Пункт 1 в Примечании к Приложению N 1 к Методике изложить в следующей редакции:

"Для определения предельных размеров оптовых надбавок необходимо определить размер средневзвешенной оптовой надбавки, который состоит из двух составляющих: федеральной и региональной. Федеральная составляющая учитывает затраты оптовых организаций, которые осуществляют поставку ЖНВЛП от производителя (таможенной границы Российской Федерации) до субъекта Российской Федерации. Величина этой составляющей приведена в Приложении N 1 к Методике.

Региональная составляющая учитывает затраты оптовых организаций, которые осуществляют поставку ЖНВЛП организациям розничной торговли на территории субъекта Российской Федерации. Величины оптовых надбавок, указанные в Приложении N 1 по субъектам Российской Федерации, являются предельными и применяются при расчете размера средневзвешенной оптовой надбавки в соответствии с пунктом 4.8.1 настоящей Методики (формула 4)".

37. В пункте 3 в Примечании к Приложению N 1 к Методике слова "при расчете средневзвешенной оптовой надбавки" заменить словами "при расчете размера средневзвешенной оптовой надбавки".

38. В пункте 4 в Примечании к Приложению N 1 к Методике слова "при расчете средневзвешенной оптовой надбавки" заменить словами "при расчете размера средневзвешенной оптовой надбавки".

39. Название Приложения N 3 к Методике изложить в следующей редакции:

"Расчет основных показателей для определения предельных размеров оптовых надбавок к ценам на ЖНВЛП".

40. Название Приложения N 4 к Методике изложить в следующей редакции: "Расчет основных показателей для определения предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП".

41. Название Приложения N 9 к Методике изложить в следующей редакции:

"Расчет предельных размеров оптовых надбавок к ценам на ЖНВЛП, планируемых к реализации в плановом периоде регулирования".

42. Название Приложения N 10 к Методике изложить в следующей редакции:

"Расчет предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП, планируемых к реализации в плановом периоде регулирования".

<*> Соглашение между Российской Федерацией и Республикой Казахстан о статусе города Байконур, порядке формирования и статусе его органов исполнительной власти, заключенного в г. Москве 23 декабря 1995 г. (Бюллетень международных договоров, 1999, N 5, с. 56 - 67).