Принят Государственной Думой 30 июля 2024 года
Одобрен Советом Федерации 2 августа 2024 года
Статья 1
Внести в статью 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815) изменение, изложив ее в следующей редакции:
"Статья 57. Запрещение продажи отдельных лекарственных средств
1. Запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
2. Запрещается продажа:
1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;
5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;
6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона.
3. Действие положений части 2 настоящей статьи не распространяется на лекарственные препараты, указанные в части 71 статьи 67 настоящего Федерального закона.
4. Порядок применения положений части 2 настоящей статьи и сроки применения такого порядка устанавливаются Правительством Российской Федерации.".
Статья 2
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2025 года.
2. К нормативным правовым актам Российской Федерации, устанавливающим обязательные требования и предусмотренным статьей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции настоящего Федерального закона), не применяются положения частей 1 и 4 статьи 3 и частей 1 и 2 статьи 11 Федерального закона от 31 июля 2020 года N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации".
Президент Российской Федерации В. Путин